{"id":57361,"date":"2025-11-24T09:47:44","date_gmt":"2025-11-24T12:47:44","guid":{"rendered":"https:\/\/bonettiassociados.com.br\/?p=57361"},"modified":"2025-11-24T09:47:44","modified_gmt":"2025-11-24T12:47:44","slug":"reforma-tributaria-para-a-industria-de-medicamentos-avancos-e-desafios","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/2025\/11\/24\/reforma-tributaria-para-a-industria-de-medicamentos-avancos-e-desafios\/","title":{"rendered":"REFORMA TRIBUT\u00c1RIA PARA A IND\u00daSTRIA DE MEDICAMENTOS: AVAN\u00c7OS E DESAFIOS"},"content":{"rendered":"

Muito embora em prol da neutralidade, simplicidade e efici\u00eancia tribut\u00e1ria, vetores da reforma tribut\u00e1ria, se imaginasse a implanta\u00e7\u00e3o de um IVA ideal, com a imposi\u00e7\u00e3o de uma al\u00edquota \u00fanica para todas as opera\u00e7\u00f5es, a verdade \u00e9 que a Lei Complementar n\u00b0 214\/2025, que estrutura a reforma tribut\u00e1ria, por raz\u00f5es de ordem social, traz uma s\u00e9rie de exce\u00e7\u00f5es ao regime ordin\u00e1rio de cobran\u00e7a do IBS e da CBS (regimes diferenciados, regimes espec\u00edficos e regimes favorecidos).<\/span><\/p>\n

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Dentre os setores agraciados com o regime diferenciado de tributa\u00e7\u00e3o da reforma tribut\u00e1ria, se destaca o dos medicamentos aprovados pela Anvisa, inclusive importados e manipulados, mercado extremamente regulado, que ao longo dos anos vem se submetendo a complexa sistem\u00e1tica de tributa\u00e7\u00e3o, notadamente em rela\u00e7\u00e3o ao PIS\/Cofins e ao ICMS.<\/span><\/p>\n

De fato, a complexidade do regime atual da tributa\u00e7\u00e3o do consumo das ind\u00fastrias farmac\u00eauticas se revela em um cipoal de tributa\u00e7\u00e3o pelas listas positiva, negativa e neutra em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s contribui\u00e7\u00f5es, regimes especiais de todas as naturezas em cada localidade para o ICMS, legisla\u00e7\u00e3o fragmentada, impedimentos na tomada de cr\u00e9ditos, alta litigiosidade e substitui\u00e7\u00e3o tribut\u00e1ria, recentemente revogada pelo estado de S\u00e3o Paulo j\u00e1 para o ano de 2026.<\/span><\/p>\n

Nesse cen\u00e1rio, parece evidente que a reforma tribut\u00e1ria traz benef\u00edcios \u00e0 ind\u00fastria farmac\u00eautica com redu\u00e7\u00e3o dos custos e aumento no acesso aos medicamentos com ganho de escala pela diminui\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os, n\u00e3o s\u00f3 por estar enquadrada em regime tribut\u00e1rio de al\u00edquota diferenciada, como tamb\u00e9m favorece o setor a redu\u00e7\u00e3o de custos de conformidade, que dever\u00e3o se diluir ao longo dos anos, pela maior simplicidade e uniformidade da tributa\u00e7\u00e3o pelo IBS e CBS.<\/span><\/p>\n

Redu\u00e7\u00e3o das al\u00edquotas de IBS e CBS<\/strong><\/span><\/p>\n

Com efeito, a Lei Complementar n\u00ba 214\/2025, em seus artigos 133 e 146, a par da simplicidade, prev\u00ea regime diferenciado de redu\u00e7\u00e3o das al\u00edquotas de IBS e CBS em 60% sobre todos os medicamentos registrados na Anvisa ou produzidos por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Ainda no regime diferenciado, cabe redu\u00e7\u00e3o de al\u00edquota para zero do IBS e da CBS sobre o fornecimento dos medicamentos relacionados em lista anexa \u00e0 lei complementar que trata de uma s\u00e9rie de doen\u00e7as graves.<\/span><\/p>\n

Igualmente, tamb\u00e9m s\u00e3o reduzidas para zero as al\u00edquotas das opera\u00e7\u00f5es de fornecimento de todos os medicamentos registrados na Anvisa para \u00f3rg\u00e3os da administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica direta, autarquias e funda\u00e7\u00f5es p\u00fablicas e para entidades de sa\u00fade imunes.<\/span><\/p>\n

Essas redu\u00e7\u00f5es de al\u00edquotas ser\u00e3o aplicadas sobre as al\u00edquotas-padr\u00e3o do IBS e da CBS de cada ente federativo, e ser\u00e3o assegurados os respectivos ajustes nas al\u00edquotas de refer\u00eancia do IBS e da CBS, com vistas a reequilibrar a arrecada\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

A redu\u00e7\u00e3o apenas se aplica aos medicamentos industrializados ou importados pelas pessoas jur\u00eddicas que tenham firmado, com a Uni\u00e3o e o Comit\u00ea Gestor do IBS, compromisso de ajustamento de conduta ou cumpram a sistem\u00e1tica estabelecida pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED).<\/span><\/p>\n

Cr\u00e9ditos presumidos<\/strong><\/span><\/p>\n

Tamb\u00e9m s\u00e3o assegurados nas opera\u00e7\u00f5es com medicamentos cr\u00e9ditos presumidos cuja apropria\u00e7\u00e3o fica condicionada \u00e0 emiss\u00e3o de documento fiscal eletr\u00f4nico relativo \u00e0 opera\u00e7\u00e3o pelo adquirente, com identifica\u00e7\u00e3o do respectivo fornecedor e ao efetivo pagamento ao fornecedor.<\/span><\/p>\n

N\u00e3o obstante, se de um lado h\u00e1 evidente avan\u00e7o com a reforma tribut\u00e1ria em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 tributa\u00e7\u00e3o do consumo para esse segmento da economia t\u00e3o importante, ela traz desafios equivalentes \u00e0 revolu\u00e7\u00e3o que o novo sistema inaugura, como a reorganiza\u00e7\u00e3o de modelos operacionais e log\u00edsticos, pelo princ\u00edpio da tributa\u00e7\u00e3o no destino, dificuldade de precifica\u00e7\u00e3o, longo per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o com a conviv\u00eancia de dois sistemas e aparente engessamento na inclus\u00e3o de novos itens nos grupos de redu\u00e7\u00e3o de al\u00edquota.<\/span><\/p>\n

Mas ao menos em rela\u00e7\u00e3o a esse engessamento na inclus\u00e3o de novos medicamentos na lista daqueles sujeitos \u00e0 al\u00edquota zero, o Senado alterou o PLP 108\/2024, relatado pelo senador Eduardo Braga, e aprovou altera\u00e7\u00e3o no texto original da reforma tribut\u00e1ria, acabando com a lista fechada de medicamentos sujeitos \u00e0 redu\u00e7\u00e3o da al\u00edquota a zero, passando a listar as enfermidades, as linhas terap\u00eauticas espec\u00edficas que d\u00e3o ensejo \u00e0 redu\u00e7\u00e3o, nos seguintes novos termos do artigo 146 da Lei Complementar n\u00b0 214: I \u2014 doen\u00e7as raras; II \u2014 doen\u00e7as negligenciadas; III \u2014 oncologia; IV \u2014 diabetes; V \u2014 HIV\/aids e outras infec\u00e7\u00f5es sexualmente transmiss\u00edveis (IST); VI \u2014 doen\u00e7as cardiovasculares; e VII \u2014 Programa Farm\u00e1cia Popular do Brasil ou equivalente.<\/span><\/p>\n

Al\u00e9m disso, segundo texto aprovado pelo Senado, ato conjunto do Minist\u00e9rio da Fazenda e do Comit\u00ea Gestor do IBS, ouvido o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, divulgar\u00e1, a cada 120 dias, a lista dos medicamentos que ter\u00e3o direito a al\u00edquota zero do IBS e da CBS.<\/span><\/p>\n

Resta aguardar se a altera\u00e7\u00e3o ser\u00e1 mantida na C\u00e2mara de Deputados onde tramita o PL 108\/2024 no momento.<\/span><\/p>\n

FONTE: CONSULTOR JUR\u00cdDICO – POR ROBERTO GRECO E CLAUDIA VIT<\/strong><\/span><\/p>\n

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