{"id":14113,"date":"2021-01-15T11:12:31","date_gmt":"2021-01-15T14:12:31","guid":{"rendered":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/?p=14113"},"modified":"2021-01-15T11:13:07","modified_gmt":"2021-01-15T14:13:07","slug":"plano-de-saude-deve-custear-importacao-de-medicamento-com-registro-cancelado-na-anvisa-por-desinteresse-comercial","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/2021\/01\/15\/plano-de-saude-deve-custear-importacao-de-medicamento-com-registro-cancelado-na-anvisa-por-desinteresse-comercial\/","title":{"rendered":"PLANO DE SA\u00daDE DEVE CUSTEAR IMPORTA\u00c7\u00c3O DE MEDICAMENTO COM REGISTRO CANCELADO NA ANVISA POR DESINTERESSE COMERCIAL"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">A Terceira Turma do Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) manteve ac\u00f3rd\u00e3o do Tribunal de Justi\u00e7a do Paran\u00e1 (TJPR) que determinou a uma operadora de plano de sa\u00fade o custeio da importa\u00e7\u00e3o de medicamento para o tratamento da s\u00edndrome de S\u00e9zary, um tipo de linfoma cut\u00e2neo. O rem\u00e9dio chegou a ser aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), mas teve o seu registro cancelado por falta de interesse comercial.<\/span><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ao estabelecer a distin\u00e7\u00e3o entre es\u200bse caso e a tese fixada pela Segunda Se\u00e7\u00e3o no julgamento do\u00a0<a href=\"https:\/\/processo.stj.jus.br\/repetitivos\/temas_repetitivos\/pesquisa.jsp?novaConsulta=true&amp;tipo_pesquisa=T&amp;cod_tema_inicial=990&amp;cod_tema_final=990\"><strong>Tema 990<\/strong><\/a>\u00a0dos recursos repetitivos \u2013 no<strong>\u00a0<\/strong>qual<strong>\u00a0<\/strong>ficou definido que as operadoras n\u00e3o est\u00e3o obrigadas a fornecer medicamento n\u00e3o registrado pela Anvisa \u2013, o colegiado considerou n\u00e3o haver risco sanit\u00e1rio na importa\u00e7\u00e3o do produto.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Para o tratamento da doen\u00e7a, a paciente recebeu a prescri\u00e7\u00e3o de medicamento antineopl\u00e1sico n\u00e3o dispon\u00edvel no mercado brasileiro. Segundo os autos, a operadora se recusou a arcar com os custos do rem\u00e9dio sob o fundamento de que o contrato de plano de sa\u00fade n\u00e3o teria sido adaptado \u00e0 Lei 9.656\/1998; portanto, deveria prevalecer a cl\u00e1usula contratual que exclu\u00eda da cobertura medicamentos e vacinas utilizados fora do regime de interna\u00e7\u00e3o hospitalar.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">A paciente, ent\u00e3o, passou a custear o medicamento com recursos pr\u00f3prios (a importa\u00e7\u00e3o de produto sem registro, por pessoa f\u00edsica, \u00e9 autorizada por nota t\u00e9cnica da Anvisa), at\u00e9 que decidiu ajuizar a a\u00e7\u00e3o contra a operadora.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Com base na nota t\u00e9cnica, o magistrado de primeiro grau condenou a operadora a custear a importa\u00e7\u00e3o e a reembolsar os valores gastos pela paciente at\u00e9 aquele momento. O TJPR manteve a condena\u00e7\u00e3o, apenas condicionando o reembolso \u00e0 pr\u00e9via liquida\u00e7\u00e3o de senten\u00e7a.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Quando o processo estava em segundo grau, a paciente morreu e foi sucedida nos autos pelo esp\u00f3lio.<\/span><\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">CDC e dignidade humana<\/span><\/strong><\/h2>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">O relator do recurso da operadora, ministro Paulo de Tarso Sanseverino, explicou que, se o contrato fosse regido pela Lei 9.656\/1998, a controv\u00e9rsia teria solu\u00e7\u00e3o simples, j\u00e1 que o seu\u00a0<a href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/leis\/l9656.htm#art12\"><strong>artigo 12<\/strong><\/a>\u00a0determina a cobertura de tratamentos antineopl\u00e1sicos domiciliares, como era o caso dos autos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Entretanto, nos contratos n\u00e3o adaptados \u00e0 Lei 9.656\/1998, o relator entende que \u00e9 necess\u00e1rio analisar a cl\u00e1usula limitativa da cobertura \u00e0 luz do C\u00f3digo de Defesa do Consumidor (CDC), dos princ\u00edpios gerais do direito das obriga\u00e7\u00f5es e da pr\u00f3pria Constitui\u00e7\u00e3o, especialmente no que diz respeito ao princ\u00edpio da dignidade da pessoa humana.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">De acordo com o ministro, o artigo 54,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/leis\/l8078.htm#art54%C2%A74\"><strong>par\u00e1grafo 4\u00ba<\/strong><\/a>, do CDC \u2013 segundo o qual as cl\u00e1usulas que implicarem limita\u00e7\u00e3o de direito do consumidor devem ser redigidas com destaque \u2013 j\u00e1 seria suficiente para invalidar a disposi\u00e7\u00e3o contratual.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Al\u00e9m disso, o relator ressaltou que a doen\u00e7a da paciente era de extrema gravidade, a ponto de lev\u00e1-la a \u00f3bito no curso da a\u00e7\u00e3o, e que a quimioterapia oral \u00e9 um tratamento normalmente prescrito para o c\u00e2ncer. &#8220;Essa gravidade extrema da doen\u00e7a traz \u00e0 tona o princ\u00edpio fundamental da dignidade da pessoa humana, na sua efic\u00e1cia horizontal&#8221;, disse.<\/span><\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Raz\u00f5es comerciais<\/span><\/strong><\/h2>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Em rela\u00e7\u00e3o ao Tema 990, Sanseverino destacou que os fundamentos que levaram a Segunda Se\u00e7\u00e3o a desobrigar os planos de fornecer medicamentos n\u00e3o registrados pela Anvisa t\u00eam rela\u00e7\u00e3o com o risco sanit\u00e1rio da comercializa\u00e7\u00e3o de produtos n\u00e3o submetidos a testes de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">No caso dos autos, por\u00e9m, o ministro apontou n\u00e3o haver risco sanit\u00e1rio, j\u00e1 que o registro do medicamento no Brasil foi cancelado por quest\u00f5es comerciais, n\u00e3o de seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia. Adicionalmente, o relator reiterou que a pr\u00f3pria Anvisa se manifestou nos autos pela legalidade da importa\u00e7\u00e3o, desde que em nome da paciente, pessoa f\u00edsica.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">&#8220;Essas particularidades do caso concreto justificariam, a meu ju\u00edzo, uma distin\u00e7\u00e3o com o Tema 990, a fim de se excepcionar a tese na hip\u00f3tese de medicamento com registro cancelado por motivo comercial, determinando-se a cobertura na modalidade de reembolso de despesas, como bem entenderam o ju\u00edzo e o tribunal\u00a0<em>a quo<\/em>&#8220;, concluiu o ministro.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Leia o\u00a0<a href=\"https:\/\/processo.stj.jus.br\/processo\/julgamento\/eletronico\/documento\/mediado\/?documento_tipo=integra&amp;documento_sequencial=119528479&amp;registro_numero=201801520662&amp;peticao_numero=-1&amp;publicacao_data=20201218&amp;peticao_numero=-1&amp;ejulgpres=true&amp;formato=PDF\"><strong>ac\u00f3rd\u00e3o<\/strong><\/a>.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Fonte: STJ <\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Terceira Turma do Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) manteve [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"footnotes":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[2],"tags":[],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/paFpWR-3FD","_links":{"self":[{"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14113"}],"collection":[{"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14113"}],"version-history":[{"count":3,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14113\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14115,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14113\/revisions\/14115"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14113"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14113"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/bonettiassociados.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14113"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}